Единственным поставщиком лекарств сможет стать российская компания, имеющая производство на территории стран ЕАЭС (Евразийского экономического союза) и обладающая патентом на поставляемые препараты. Это следует из проекта постановления правительства об утверждении перечня критериев к выбору единственного поставщика и отбора препаратов для государственного заказа, которые подготовил Минздрав РФ.
Поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц, говорится в проекте документа. Зарубежным компаниям в них может принадлежать 25% и более долей уставного капитала. Иностранным инвестором может считаться россиянин, имеющий и другое гражданство.
В проекте постановления правительства говорится, что исполнитель госзаказа должен обладать патентом на препарат, срок действия которого истекает только после выполнения контракта. При этом единственный поставщик должен иметь опыт исполненных договоров по 44-ФЗ (с учетом правопреемства) за три последних года.
Перечень критериев для препаратов перекликается с нормами, касающимися выбора единственного поставщика. Само лекарство должно производиться на территории государств – членов ЕАЭС, патент должен действовать не менее срока, на который определяется исполнитель госзаказа.
Авторы проекта уверены. что это позволит «снизить риски определения в качестве единственных поставщиков организаций, осуществляющих деятельность на конкурентных рынках, но не обладающих необходимыми производственными мощностями, компетенцией или положительным опытом исполнения контрактов для обеспечения нужд государственных заказчиков».
Представить дополнительные меры господдержки организаций, занятых разработкой, проведением КИ, производством и выводом на рынок лекарств президент Владимир Путин поручил правительству РФ в начале марта 2023 года. Глава государства указал на риски ухода иностранных фармкомпаний с российского рынка, приостановку проведения ими КИ и, как следствие, возникновение дефицита лекарств.
Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов
